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• 200 1_ |a 新药临床试验实践 |A Xin Yao Lin Chuang Shi Yan Shi Jian |d = Clinical trial for new drug development |f 范大超主编 |z eng

• 210 __ |a 上海 |c 上海科学技术出版社 |d 2021

• 215 __ |a 245页 |d 26cm

• 330 __ |a 本书以药品临床试验管理规范等指南为原则，从理论到实践介绍了新药临床试验的全部过程。全书共分十三章，介绍了新药开发的过程，强调新药临床试验设计、执行和质量控制的国际化、标准化和规范化；临床试验的管理和方法，包括受试者招募、保留及依从性；临床试验的监查、稽查和检查；国际性临床试验的统计方法和数据管理，统计报告的撰写；临床试验药物安全和药物警戒、药事法规、临床试验执行团队分工等。全书内容包括了新药临床试验的各个方面，重点突出，深入浅出，是一本实用性很强的新药临床试验指导用书。

• 333 __ |a 医药研制人员

• 510 1_ |a Clinical trial for new drug development |z eng

• 606 0_ |a 新药 |A Xin Yao |x 研制

• 690 __ |a R97 |v 5

• 701 _0 |a 范大超 |A Fan Da Chao |4 主编

• 801 _0 |a CN |b 三新书业 |c 20210806

• 905 __ |a JHUD |d R97/240

• 920 __ |a 242450 |z 1

• 998 __ |a NPU