MARC状态：订购 文献类型：中文图书 浏览次数：23
- 题名/责任者:
- 医疗器械临床试验法规解析、案例分享及试题集锦/唐蕾 ... [等] 主编
- 出版发行项:
- 北京:中国医药科技出版社,2022.8
- ISBN及定价:
- 978-7-5214-3308-1/CNY86.00
- 载体形态项:
- 500页;26cm
- 个人责任者:
- 唐蕾 主编
- 个人责任者:
- 曾晓晖 主编
- 个人责任者:
- 贺帅 主编
- 学科主题:
- 医疗器械－临床医学－试验－法规－中国
- 中图法分类号:
- D922.16
- 题名责任附注:
- 题名页题: 唐蕾, 曾晓晖, 贺帅, 向瑾, 李强主编
- 提要文摘附注:
- 2021年, 医疗器械法规相关法规密集出台, 国内尚无相关解读参考书籍。本书的出版可以迅速填补本领域空白。本书稿主要是对医疗器械近年新颁布的法规及技术文件进行专业解读, 同时附以考核试题, 本书主编、副主编均是长期从事医疗器械临床试验的专家、学者, 部分作者来自医疗器械上市企业和第三方咨询公司, 保证了书稿扎实的理论基础, 内容的先进、新颖性, 同时附有丰富的题例, 具有较强的实用性。
- 使用对象附注:
- 供从事医疗器械临床试验相关人员 (医院的研究者、企业从业人员、医疗器械投园区及投资人) 参考使用
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