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- 题名/责任者:
- 治疗用生物制品病毒污染风险控制要点/中国食品药品国际交流中心
- 出版发行项:
- 北京:中国医药科技出版社,2020.12
- ISBN及定价:
- 978-7-5214-2195-8/CNY75.00
- 载体形态项:
- ;26cm
- 中图法分类号:
- X787-62
- 提要文摘附注:
- 本书分为8章,叙述了治疗用生物制品病毒污染控制相关技术的应用要点、风险管理、工艺自动化、检查药店、技术展望等。外源因子污染,尤其是病毒污染,是威胁治疗用生物制品用药安全的重要风险之一。历史上,由于人们对病毒污染风险认识不足,病毒检测技术和病毒灭活/去除技术等病毒污染防控措施存在局限性,病毒污染恶性事件确有发生。
- 使用对象附注:
- 大众
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