MARC状态：审校 文献类型：中文图书 浏览次数：33
- 题名/责任者:
- 新药临床试验实践/范大超主编
- 出版发行项:
- 上海:上海科学技术出版社,2021
- ISBN及定价:
- 978-7-5478-5415-0/CNY128.00
- 载体形态项:
- 245页;26cm
- 个人责任者:
- 范大超 主编
- 学科主题:
- 新药-研制
- 中图法分类号:
- R97
- 提要文摘附注:
- 本书以药品临床试验管理规范等指南为原则，从理论到实践介绍了新药临床试验的全部过程。全书共分十三章，介绍了新药开发的过程，强调新药临床试验设计、执行和质量控制的国际化、标准化和规范化；临床试验的管理和方法，包括受试者招募、保留及依从性；临床试验的监查、稽查和检查；国际性临床试验的统计方法和数据管理，统计报告的撰写；临床试验药物安全和药物警戒、药事法规、临床试验执行团队分工等。全书内容包括了新药临床试验的各个方面，重点突出，深入浅出，是一本实用性很强的新药临床试验指导用书。
- 使用对象附注:
- 医药研制人员
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